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最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション
サターラは、定量的アプローチを駆使した最先端の統合的医薬品開発手法の導入により、医薬品開発の革新的な効率化とコスト削減に取り組みます。 医薬品開発や臨床薬理、モデルを活かした医薬品開発(MIDD)、レギュラトリーサイエンス、医療経済・アウトカムリサーチ(HEOR)、さらにリアル・ワールド・エビデンス (RWE) の各分野の高度な専門性を活かした戦略的かつ計画的なアプローチを実践します。 お客様のパートナーとして、プロジェクト全体に渡る意思決定の最適化を支援し、特定の化合物や計画、ポートフォリオだけでなく、ライセンス契約やデュー・デリジェンスに関する助言、お客様の開発チームへの参画など、承認申請や新規治験開始を目指すお客様に様々なサービスを提供しています。 サターラの専門チームは新薬開発やアンメット・メディカル・ニーズ、既存薬の適応対象集団拡大、規制に沿った科学的知見の情報公開、リスク・ベネフィット分析、競合品との差別化、マーケットアクセス、さらに研究開発の投資対効果 改善といった様々な課題における新しい価値の創出に取り組んでいます。
【用途／実績例】
サターラのコンサルティングチームは、お客様の以下のようなご依頼に対応したサービスを提供します。
• 臨床薬理領域の戦略立案や中間解析などの全般的支援
• NONMEM等を用いたファーマコメトリクス解析による推奨用法・用量の探索
• 臨床試験デザインの最適化 • 臨床薬理領域の電子データ申請サポート
• 規制当局との事前面談や対面助言の提出資料および照会事項回答の作成
• モデルに基づくメタ解析による自社開発品と競合品の比較
• リアルタイムのファーマコメトリクス解析を支援するR Shinyアプリ開発
【納期・価格情報】
ご要望、プロジェクトにより異なります。お問合せください。
