洗浄バリデーション 6回
ワーストケースにおける化合物のスワブ回収率テスト
今回は、化合物のスワブ回収率に関する実現可能性テストの結果をご紹介します。
このテストは、低溶解性化合物や洗浄プロセスが不適切な場合におけるTOC(全有機炭素)分析法の回収率を検証することを目的としています。
実験手順
溶解度決定⇒スワブ拭き取り回収⇒回収率計算
結果
各化合物の回収率は高精度であり、洗浄バリデーションにTOCが利用できることが示されました。
このテストは洗浄性能パラメータが満たされていない場合や制御されていない場合におけるワーストケースを想定しており、TOC分析法が有効であることがわかります。
よって、化合物の残留物を正確に検出し洗浄プロセスの改善に役立てることができます。
詳細はリリース資料をご確認ください。
本アプリケーションノートが洗浄バリデーションの重要性とその分析法についての理解を深める一助となれば幸いです。
ご質問や詳細な情報が必要な場合は、お気軽にお問い合わせください。
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- 【リリース情報】<アプリケーションノート>ワーストケースにおける化合物のスワブ回収率(実現可能性テスト)
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