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データインテグリティは医薬品製造の重要な要件であり、電子データとメタデータを1カ所で簡単に管理したいという要望が多くあります。製薬会社は、患者の安全を保証し、データインテグリティの要件を満たすだけでなく、生産需要に対応するために生産効率を向上させなくてはなりません。リアルタイムでデータをレビューしてトレンド分析を行い、暗号化されたデータ転送によって、プロセスを簡素化することができます。また、電子署名機能を利用することで、さらに迅速な記録のレビューが可能になります。
DataShare Elite Sodtwareの特長
・新旧モデルのSievers TOC計との互換性
・エラー履歴や監査証跡を含むメタデータを管理
・データ（測定結果、監査証跡）の電子署名
・1台のPCからラボ/オンラインTOC計にアクセス可能
〇データ転送
安全なネットワークを経由したリモート接続とデータインポート
〇データセキュリティ
パスワード保護
一意のユーザーID
データの暗号化
電子署名
監査証跡のインポート / レビュー
アクセス管理機能（ユーザーレベル / 役割）
〇ネットワークベースのデータ管理
クローズド・システム・アーキテクチャ
Active Directory との互換性
ローカルサーバー または 既存のエンタープライズ Microsoft SQLサーバーを使用
データ転送とエクスポート
〇リモートデータ管理
リモートで機器データをレビュー/電子署名
校正/校正検証/システム適合性試験/バリデーション/サンプル測定結果/監査証跡
簡単なデータ検索 / フィルター / 解析 / 保存
生産現場からデータを管理 / 転送して、生産管理を迅速化
リアルタイムにデータと監査証跡を管理
〇データの可視化
定性データ/定量データ
グラフ機能/エクスポート機能
安全なデータ統合
LIMS/MES システムへの統合が簡単
対応機種
DataShare Eliteは、新旧すべてのライフサイエンス向けSievers TOC計と互換性があります。データのレビューのために、複数台の旧モデルやWindowsを維持する必要がなくなります。
・TOC計 Sievers M9 および DataPro2 ソフトウェア
・TOC計 Sievers M500
・TOC計 Sievers 900 および DataPro900 ソフトウェア
・TOC計 Sievers 500 RL
・Sievers CheckPoint (エクスポートファイルはCSVファイルのみ)
