| 開催日 | 2026年1月16日(金) |
|---|---|
| 開催地 | Web |
☆生成AIツール(ChatGPTやClaude等)を用いて、医薬品特許戦略の効率化・高度化を目指す！
☆本講座では、先行技術調査・特許明細書作成・パテントマップ分析・侵害リスク評価等々、
医薬品特有の複雑な要素(物質や用途・製法の特許）にも対応する最新ノウハウを伝授いたします！
【テーマ名】
生成AIを駆使した医薬品の知的財産権管理・特許出願戦略と各種課題解決【デモ付】
～実用プロンプト集・医薬品特許分析テンプレートの豪華特典プレゼント～
【講師】
株式会社イーコンプライアンス
代表取締役
村山 浩一 氏
【経歴】
1986年4月 日本ディジタルイクイップメント株式会社(日本DEC) ソフトウェアサービス部 入社
・GCP管理システム、症例データ管理システム企画・開発担当(現ClinicalWorks/GCP/CDM)
・改正GCP（J-GCP）に対応した標準業務手順書作成コンサルティング
・製薬業界におけるドキュメント管理システム導入コンサルティング
1999年1月 日本ディジタルイクイップメント株式会社 退社
1999年2月 日本アイ･ビー･エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
・NYのTWG(The Wilkerson Group)で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
・製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
・Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月 IBM認定主幹コンサルタント
・アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント
2004年7月 日本アイ･ビー･エム株式会社 退社
2004年8月 株式会社イーコンプライアンス設立
現在に至る
【専門および得意な分野・研究】
・日米欧の医療機器規制
日本：QMS省令、GVP省令
米国：21 CFR 820 QSR（QMSR）、801、803、806
欧州：MDR、IVDR
・日米欧の医薬品規制
日本：GCP、GMP、GVP、GQP、GPSP
米国：cGMP
欧州：PIC/S GMP
・Computerized System Validation
GAMP 5、PIC/S GMP Annex 11、IEC 80002-2
FDA CSAガイダンス、コンピュータ化システム適正管理ガイドライン
・ER/ES
21 CFR Part 11、ER/ES指針
【本テーマ関連学協会での活動】
・東京都医工連携HUB機構 医工連携セミナー
・滋賀医療機器工業会 令和3年度医療機器講習会
・臨床検査薬協会国際委員会
【開催日時(オンライン配信)】
2026年1月16日(金) 10:30-16:30
【受講料】
●見逃し視聴なし：1名50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円
●見逃し視聴あり：1名56,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき45,100円
※詳細な内容やお申込み要領等は、下段「セミナーホームページを見る」をご参照ください。
【セミナーの内容】
■講座のポイント
医薬品業界における知的財産権管理と特許出願において、生成AI技術を戦略的に活用する革新的手法を学ぶ実践講座です。ChatGPTやClaude等のAIツールを効果的に駆使し、先行技術調査の効率化、特許明細書作成の高度化、パテントマップ分析の自動化、侵害リスク評価の精緻化を実現します。医薬品特有の複雑な特許戦略（物質特許、用途特許、製法特許等）に対応したAI活用ノウハウを、豊富な実例とともに解説します。受講者全員に、即座に活用できる実用プロンプト集と医薬品特許分析テンプレートを提供し、明日から使える実践的スキルの習得を支援いたします。
■主な受講対象者様
・製薬企業の知的財産部門、特許担当者、パテントマネージャー
・医薬品研究開発部門の研究者、プロジェクトリーダー、技術企画担当者
・バイオテクノロジー企業の知財戦略担当、事業開発部門の責任者
・特許事務所の弁理士、特許技術者、医薬品分野の専門スタッフ
・製薬企業の法務部門、ライセンシング担当、契約管理担当者
・ベンチャーキャピタル・投資企業の医薬品分野アナリスト、デューデリジェンス担当者
※上記以外の担当者様も大歓迎です。
■受講後、習得できること
・生成AIを活用した高度な先行技術調査と特許ランドスケープ分析の実践手法
・AI支援による医薬品特許明細書（化合物、用途、製剤、製法等）の効率的作成技術
・競合他社の特許ポートフォリオ分析とFTO（Freedom to Operate）調査の自動化ノウハウ
・パテントクリフ対策とライフサイクルマネジメント戦略のためのAI活用術
・国際特許出願（PCT、各国移行）における多言語対応と出願戦略最適化の実践スキル
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・特許法（日本）・Patent Act（米国）・European Patent Convention（欧州）
・医薬品医療機器等法（薬機法）における承認と特許の関係
・PCT（特許協力条約）に基づく国際出願手続
・TRIPS協定（知的所有権の貿易関連の側面に関する協定）
・先発医薬品と後発医薬品に関する特許リンケージ制度
・オーファンドラッグ法・希少疾病用医薬品の特許保護
・特許審査基準（進歩性、新規性、記載要件等）
・医薬用途発明の審査基準と判例動向
■講演中のキーワード
・医薬品特許 生成AI
・特許明細書 ChatGPT
・先行技術調査 自動化
・パテントマップ AI
・知財戦略 DX
■プログラム項目
第1部：医薬品知財管理の現状と生成AI活用の戦略的意義
・医薬品特許の特殊性と重要性：物質・用途・製法・製剤特許の体系
・グローバル医薬品市場における知財戦略の最新トレンド
・パテントクリフと後発品対策：ライフサイクルマネジメントの重要性
・従来の知財業務における課題：工数・コスト・専門性の壁
・生成AIがもたらす知財業務の革新的変化と競争優位性
・AI活用時のセキュリティ・機密保持・倫理的考慮事項
第2部：実践デモ①AI活用先行技術調査と特許分析
・【デモ】生成AIを使用した効率的な先行技術調査プロセス
・【デモ】特許データベース検索戦略の最適化とAI支援キーワード生成
・【デモ】パテントマップ自動作成と技術動向分析の実演
・【デモ】競合他社の特許ポートフォリオ分析とベンチマーキング
・特許分類（IPC、FI、Fターム）の理解とAI活用による効率化
・化合物構造検索とマーカッシュ構造の取り扱い
・【実用プロンプト紹介】先行技術調査用プロンプト集の解説
第3部：実践デモ②AI支援特許明細書作成
・【デモ】新規化合物特許明細書のAI支援作成プロセス
・【デモ】医薬用途発明の特許請求の範囲作成の実演
・【デモ】製剤発明・DDS（Drug Delivery System）特許の記載最適化
・【デモ】製法特許における実施例とデータ表現の効率化
・進歩性・新規性を考慮した請求項のブラッシュアップ手法
・実施可能要件・サポート要件を満たす明細書作成のAI活用
・多言語対応：日英中韓への自動翻訳と品質チェック
・【実用プロンプト紹介】特許明細書作成用プロンプト集の実践的活用
第4部：FTO調査と侵害リスク分析
・【デモ】Freedom to Operate（FTO）調査のAI支援プロセス
・【デモ】特許侵害リスク評価と回避設計支援システム
・【デモ】競合特許のクレーム解析と権利範囲の可視化
・後発医薬品開発におけるパテントクリアランスの実践
・特許無効資料調査とAI活用による効率的エビデンス収集
・係争・訴訟事例のデータベース構築と判例分析
・ケーススタディ：実際の医薬品特許紛争事例とAI分析
第5部：国際特許戦略とライセンシング
・【デモ】PCT国際出願戦略の最適化とAI支援意思決定
・【デモ】各国特許制度の比較分析と出願国選定支援システム
・【デモ】ライセンス契約書のドラフト作成とリスク条項分析
・バイオシミラー・ジェネリック対策のための特許網構築
・オーファンドラッグ・希少疾病用医薬品の特許戦略
・産学連携・共同研究における知財管理とAI活用
・デューデリジェンス支援：M&A・導入品評価のAI分析
第6部：次世代医療と知財戦略の融合
・再生医療・細胞治療製品の特許戦略とAI活用可能性
・バイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬等）の知財管理の特殊性
・AI創薬・計算科学と知財：AIが発明した化合物の特許性
・医薬品データベース活用：リアルワールドデータと特許情報の統合
・ブロックチェーンと知財管理：透明性確保と権利追跡
・2026年以降の医薬品知財動向予測と対応戦略
第7部：組織実装とROI最大化
・知財部門へのAI導入ロードマップとチェンジマネジメント
・人材育成プログラムとAIリテラシー向上のための実践的アプローチ
・投資対効果の測定：工数削減・品質向上・リスク低減の定量評価
・社内ナレッジベース構築とAI活用による組織的知財力強化
・外部専門家（弁理士・法律事務所）とのAI協働体制構築
・継続的改善とベストプラクティスの共有
＜質疑応答＞
