ウズベキスタンの医療機器登録申請・最新規制情報

☆ウズベキスタンの医療機器産業に特化した大変貴重なセミナー！
☆市場/規制の概要に始まり、具体的な登録手順/登録後の手続き等に至るまで！
☆情報収集や疑問点の解消等、是非、様々な用途でご活用ください！

【テーマ名】
ウズベキスタンの医療機器登録申請・最新規制情報

【講師】
イーエルジー行政書士事務所
代表　行政書士
愛知県行政書士会
NPO法人医工商連携開発機構
岩瀬則子 氏

【経歴】
2005年　神戸市外国語大学ロシア学科卒業
2005～2011年　在ウラジオストク極東連邦大学で日本語講師として勤務。その傍ら現地日本法人やロシア企業、さまざまな文化イベントでの通訳、翻訳業務、現地法令調査にも従事。
2011～2012年　某大手自動車メーカーで派遣社員として海外の自動車認証取得業務に携わる。
2013年　ロシア認証コンサルティング会社にて、ロシア向け製品の認証業務を行い、実際にロシア当局への申請書類の作成も担当。
2014年5月　ELG国際行政書士事務所を名古屋市東区に開設。管理サイトにてロシアの行政手続き情報を公開しつつ、多方面からくる問い合わせに対応。また、在日ロシア人のために日本国内の制度などについて情報発信をしている。行政書士法定業務としては地域起業に対して業務展開。
2014年12月　事務所名称を「イーエルジー行政書士事務所」に変更。
2015年9月　事務所を守山区幸心に移転
2017年5月　事務所を守山区上志段味に移転
2023年8月　事務所を岡崎市に移転

【専門および得意な分野・研究】
・ロシア及びCIS諸国の行政手続き（認証、営業許可等）、法規調査
・各種許認可申請業務
・法人設立業務、補助金申請

【保有資格】
・行政書士
・2級ファイナンシャルプランニング技能士
・簿記3級
・TOEIC865
・ロシア政府認定ロシア語検定（TRKI）レベル3

【日時(オンライン配信)】
7月24日(水) 13:00-17:00

【受講料】
●見逃し視聴なし：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

●見逃し視聴あり：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

※詳細な内容やお申込み要領等は、下段「セミナーホームページを見る」をご参照ください。

【セミナーの内容】
■講座のポイント
　2023年の経済成長率6％、人口約3,700万人、中央アジアで一番大きな人口を誇り親日国としても有名なウズベキスタンは、近年日本においても注目度が上がってきています。
　本講座では、医療機器の海外展開先としてウズベキスタンを候補に入れている方が当国での医療機器規制の概要を知るため、また、すでに当該市場に上市している医療機器メーカーに向けて、医療機器の規制を包括的に理解するために役立つ知識の習得を目指します。

■受講後、習得できること
・ウズベキスタンの医療機器市場の概要が理解できる。
・ウズベキスタンに輸出する医療機器への規制内容が理解できる。
・ウズベキスタンで医療機器を流通させるための必要な手続きが理解できる。

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・2018年3月23日付ウズベキスタン閣議決定No.213「医薬品、医療機器及びメディカルデバイスの国家登録手順及び登録証明書発行手順についての規定」

■講演中のキーワード
・ウズベキスタン
・医療機器
・登録
・認証

■プログラム項目
1. ウズベキスタンの医療機器市場概要
　1.1 統計データから見るウズベキスタンの医療機器市場
　1.2 ウズベキスタンの医療機器市場の現状と展望

2. ウズベキスタンの医療機器規制概要
　2.1 医療機器規制の法体系
　2.2 2017年からの医療機器規制改革

3. ウズベキスタンでの医療機器登録手順
　3.1 申請書類の準備
　3.2 予備審査
　3.3 本審査のための合意、支払
　3.4 本審査① 試験
　3.5 本審査② 新規製品に関する委員会
　3.6 本審査③ 工場監査
　3.7 鑑定書の作成
　3.8 登録証明の発行

4. ウズベキスタンでの医療機器登録後の手続き
　4.1 変更手続き
　4.2 更新手続き
　4.3 その他医療機器規制対応

5. Q＆A

※記載項目は、当日までの更新情報や受講者様の要望等を含めて、一部変更となる場合がございます。
　その点、ご了承頂ければ幸いです。

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