Biologics 試験サービス

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2025/02/10

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Charles Riverはバイオ医薬品の製造・品質管理試験等のサービスについても30年以上の経験と実績を有しており、中でも米国ペンシルバニア州の施設では,微生物,動物細胞のセルバンク並びにウイルスバンク製造,保管(いずれもcGMP準拠)、試験(ICH Q5A, Q6B, Q5D対応)を受託し,日本を含む世界中のお客様にご利用いただいております。また,セルバンクの保管サービスについては,米国内の施設(Pennsylvania州Malvern 及びWayne)にてcGMPレベルでのセルバンク保管サービスを提供し,分散保管の需要に対応しております。ウイルスクリアランス試験については,モデルウイルスの使用による工程評価が可能であり,米国とドイツの試験施設にて受託しております。

お問合せ:
Charles River Laboratories Japan 合同会社
Email: JPN-BPS@crl.com 
 

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