再生医療分野の細胞品質評価試験系立上げサポート

このようなことにお困りではないですか？
・分析バリデーションはどこから手をつければいい？
・構築した評価試験系が必要十分なのか不安がある。
・ガイドラインはあるの？
 
俯瞰的・将来的な視野で対応します。
細胞品質の評価、評価試験系構築においては開発から製造、承認申請を見越した検討は大切です。
当社では、ICH Q2，ICH Q14などのガイドラインに基づき、論理的かつ科学的に新しい技術をどう評価するかについてお客様と真摯に議論し、データ提供を含めたコンサルテーションを実施いたします。
 
ぜひお気軽にご相談ください。