| 開催日 | 2025年3月18日(火) |
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| 開催地 | Web |
高額医療材料・再生医療製品の
保険償還最新動向と償還申請の進め方
【Live配信 or アーカイブ配信】
★審査側に高額償還を納得させる情報とその見せ方の工夫、
製品の臨床的、経済的有用性、公益性をアピールし得る論旨構築のポイント！
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■Live配信日時： ２０２５年３月１８日（火）13：00～17：00
■アーカイブ配信日程：２０２５年３月２８日（金）まで申込み受付（視聴期間：3/28～4/6）
■講師
エムベックス(株) 代表取締 村井 弘一 氏
■聴講料
１名につき４９,５００円（消費税込/資料付き）
１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４４,０００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。
■セミナーの受講について
・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
→ https://zoom.us/test
・開催数日前または配信開始日までに視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
セミナー開催日時またはアーカイブ配信開始日に、視聴サイトにログインしていただきご視聴ください。
・出席確認のため、視聴サイトへのログインの際にお名前、ご所属、メールアドレスをご入力ください。
ご入力いただいた情報は他の受講者には表示されません。
・開催前日または配信開始日までに、製本したセミナー資料をお申込み時にお知らせいただいた住所へお送りいたします。
お申込みが直前の場合には、開催日または配信開始日までに資料の到着が間に合わないことがあります。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・アーカイブ配信セミナーの視聴期間は延長しませんので、視聴期間内にご視聴ください。
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プログラム
【講座主旨】
医療機器ビジネスの成功の裏付けは適切な保険償還を得ることが必須である。再生医療製品などを含めた高額医療材料が登場する昨今、その保険適用申請に於いては審査側に高額償還を納得させる情報とその見せ方の工夫が重要である。単なる原価計算と開示度の向上にとどまらず、対象例の合理的な絞り込みの検討と使用によりもたらされる臨床的、経済的有用性と大局から見た公益性について審査側が「惚れ込む」論旨の展開を目指すことが重要である。有用性情報を必要十分なエビデンスレベルの資料で示すことは重要であるが、そもそも多様な医療機器の有用性を数値的に評価することは極めて困難である。さらにその有用性がもたらす臨床的意義の価値については審査する個人の立場や経験の相違によるバイアスが必然的に存在する以上､その判断は主観に委ねられことになる。したがって保険適用希望書の記述方針はこれらの様々な主観を納得させうるよう留意する必要がある。本講では審査側が着目すると思われる項目とその「重し付け」のありかた等について解説する。
【講座内容】
・健康保険制度
・先進医療
・保険適用希望書による導入
・診療報酬改定改訂を利用した保険導入
・保険導入戦略
・保険適用の流れ
・保険適用希望書作成
・類似機能区分方式と原価計算方式
・加算に関する考え方
・要求されるエビデンスについて
・有用性とは
・有用性をどう見せる
・主張項目とその重し付け
・主観を考える
・保険適用審査とその流れ
・保険適用の事例検討
・必要な活動について
・学会連携
・行政折衝の実際
【質疑応答】
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講師プロフィール
・専門：
新規保険適用支援、医療機器開発・申請
・経歴
バクスター株式会社で13年間の医療機器営業を経た後、病院企画会社にて病院企画に従事。
その後医療機器企業における企画部門責任者を務めた後、関連海外企業の国内法人代表として臨床試験及び薬事承認などを推進。
2003年新規保険適用の支援を中核業務とするエムベックス株式会社を起業。医療機器、体外診断用医薬品開発の出口戦略としての新規保険適用のサポート業務に携わる。
