Amersham™ ImageQuant™ 800 GxP

バイオ医薬品の研究・品質管理データにさらなる信頼性を

2022/05/25

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GxP を備えた ImageQuant™ 800 は、データのトレーサビリティ、説明責任、および整合性が重要である FDA 21CFR Part11 や EUGMP Annex11 などの GxP 規制要件を満たすように設計されています。
● Windows™ の認証機能を使用したログオンとアクセス
● ユーザーグループの割り当てとアクセス権管理
● 関連キャプチャ画像を含む、電子記録とイベントログ
● IQTL GxP 解析ソフトを用い、画像解析におけるデータ整合性の実現 ● 電子データのトレーサビリティ確保
● 開発ドキュメント、変更管理通知（CCN）と外部評価レポートを提供

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