フィルターバリデーションサービス

ろ過滅菌工程を確立するうえで、薬液固有のフィルターバリデーションが必要です。
ロキテクノでは、お客様の薬液および生産条件に適したフィルターの選定、バクテリアチャレンジ試験などを実施しています。
 
<受託可能試験>　
■ろ過特性試験
■完全性試験因子決定試験
■抗菌性確認試験
■バクテリアチャレンジ試験
※ロキテクノ製品のバリデーション試験のみ対応しています。


<スマッキーラボについて>
スマッキーラボは、ロキテクノ北陸事業所内に新設したフィルターの開発、バリデーションを行う試験施設です。
3つのエリアで構成されており、お客様の薬液を用いたフィルターバリデーション受託試験も行っています。
　■エリアA：バイオセーフティーレベル1の微生物を使用する試験を行っています。
　■エリアB：小スケールのろ過試験やろ過液の評価を行っています。
　■エリアC：溶剤やスチームなどに対するフィルターの耐久性試験を行っています。

※詳細につきましてはお気軽にお問い合わせください。