FDA 21CFR Part11対応 重量選別機

重量検査に求められる、データインテグリティ対応を。

2026/07/22

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医薬品製造において求められるFDA 21 CFR Part 11、Annex 11、PIC/S PI 041などの規制要件に対応。
データインテグリティを確保しながら、快適な操作性と高精度な検査を実現する重量選別機です。

<特長>
● ユーザー管理
ユーザーごとに権限を設定できます。Active Directory連携機能を追加することで、LDAP/LDAPS接続によるユーザー情報の一元管理にも対応します。

● 監査証跡の記録
装置の操作履歴を監査証跡として記録します。

● 検査データとレポートの出力
監査証跡や統計データを、Ethernet経由で編集不可のPDFレポートおよび暗号化ファイルとして出力できます。

● バックアップ・リストア機能
設定情報やデータのバックアップとリストアに対応します。

● 15インチの操作画面
大画面を採用し、日々の設定や確認を行いやすくしています。

● 自社製の秤による重量検査
自社開発の秤を搭載し、高精度な重量検査を支援します。

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*Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。

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アンリツ株式会社

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