FDA 21CFR Part11対応 重量選別機

データインテグリティ対応 × 優れた運用性を両立したモデル

2025/08/28

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医薬品製造において求められるFDA 21 CFR Part 11、Annex 11、PIC/S PI 041などの規制要件に対応。
データインテグリティを確保しながら、快適な操作性と高精度な検査を実現する重量選別機です。

<特長>
✅ 規制対応
・適格者認証(ユーザー管理)…オプションのActive Directory連携(LDAP/LDAPS接続)を追加することで、社内システムでユーザ情報の一元管理も可能!
・監査証跡の記録
・監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力
・バックアップ・リストア(復元)機能搭載
✅ 快適な操作性:15インチの大画面で直感的な操作が可能
✅ 高精度・高安定性:自社製秤による信頼性の高い重量検査

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*Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。

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アンリツ株式会社

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