医薬品GMP研修・教育サービス

医薬品製造において必須となるGMP教育ですが、
「毎年実施しているが一般的な内容に留まり、現場の実務に結びついていない」
「査察で指摘された事項に対して、どのような教育を行うべきか迷っている」
といったお悩みはありませんか？

アイアール技術者教育研究所（日本アイアール）では、こうした課題を解決するため、
自社の課題に合わせて内容をカスタマイズできる実務対応型の「医薬品GMP研修・教育サービス」を提供しています。

■ 本サービスの特長
本研修の最大の特長は、GMP適合性調査で用いられる「6つのサブシステム」をベースに研修テーマを体系化している点です。
決まった内容を一通り学ぶだけでなく、部門ごとの業務内容や自社の課題に応じて、必要なテーマを選択し組み合わせて受講することができます。

■ 6つのサブシステムに基づく主な研修領域
自社の弱点領域や強化したいポイントに合わせて、以下の領域から最適なプランを設計できます。

・品質システム: 文書管理、データインテグリティ、逸脱管理、変更管理、CAPA、品質リスクマネジメントなど
・構造設備システム: 設備適格性評価（IQ/OQ/PQ）、バリデーション、空調・製造用水管理、校正・保守点検など
・原料・資材保管システム: 受入試験・サンプリング、区分保管・表示管理、在庫・出庫管理など
・製造システム: 製造記録・工程管理、汚染防止・交叉汚染防止、無菌操作・APSなど
・包装表示システム: 表示材料・包装材料の管理、ラインクリアランス、混同防止対策など
・試験検査システム: 生データ管理、分析法バリデーション、OOS/OOT対応、微生物試験・無菌試験など

■ このような企業様・ご担当者様におすすめ
・GMP教育を体系的に整備し、現場の実践や品質システムの改善につなげたい
・GMP適合性調査・査察に向けて教育体制を見直したい、または指摘された領域を重点的に教育したい
・部門ごと（品質保証、製造、品質管理など）に必要な教育テーマを整理したい
・新任者・中堅者・管理者など、階層別の教育を実施したい

■ 柔軟な開催形式とカスタマイズ対応
研修は、講師派遣（貴社事業所での社内集合研修）オンライン研修のいずれにも対応しています。
受講者の経験レベルや自社の実情を踏まえ、演習やケーススタディを追加するなどのカスタマイズも可能です。
また、社内研修以外にも、個人単位で受講できる「公開セミナー」、基礎教育に最適な「eラーニング（GMP入門）」、
補助教材として使えるミニテキスト、さらには治験薬GMPに関する研修など、幅広いサービス・教材を提供しています。

「どのテーマを選べばよいかわからない」といった段階からのご相談も可能です。
自社の課題に合ったGMP研修をご検討中の企業様は、ぜひお気軽にお問い合わせください！