開催日 | 2025年3月26日(水) |
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開催地 | Web |
講師 有限会社ヴェト・ケミカル 取締役社長 尾野啓子 氏
講師紹介 北里大学卒業の獣医師
医療機関で画像診断、臨床検査業務を3年間経験。
関東医師製薬(メクト㈱)の研究所で非臨床試験(GLP、主に病理)を担当、その後工場の品質管理部でGMP(バリデーションの導入時)を担当、また中国に点眼薬を輸出する業務にも一部関与。
メクト㈱退職後、6か月間動物病院に勤務。
1995年に有限会社ヴェト・ケミカルを設立し、医薬品の市場調査、出版業務等を行い、現在に至る。
■専門および得意な分野・研究
GCP、GLP、GMP、医薬品の研究開発のアウトソーシング業務、アジアの国々の医薬品・医療機器に関連する開発業務、市場調査、出版。
臨床検査(画像診断等)、動物病院の獣医師、GLP(病理学)、GMP、GCPについて、広く浅い経験を持っており、それが強みと考えています。
<その他関連セミナー>
海外薬事・市場・制度 一覧はこちら 日時・会場・受講料 ●日時 2025年3月26日(水) 10:30-16:30
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料
【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名52,800円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。 ●録音・録画行為は固くお断り致します。 ■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ → ※配布資料等について
●配布資料はPDF等のデータで配布致します。ダウンロード方法等はメールでご案内致します。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前~前日を目安にご連絡致します。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********(*********にはjohokiko.co.jpを入れてください)
オンラインセミナーご受講に関する各種案内(ご確認の上、お申込みください。)
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・開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。
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セミナーポイント
アサウジアラビア、アラブ首長国連邦(UAE)、クウェート、バーレーン、カタール、オマーン、トルコ、エジプト、イランの9ヶ国はいずれもイスラム教国。
国の面積は日本よりも大きい国から、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も1億人を超える国から、人口150万人の国まで様々。さらに外国人出稼ぎ労働者が自国民の10倍もいる国もあり、その内情も様々。
多くの中東の国は産油国で裕福な国が多い。そして各国とも自国の製薬業は未発達で、医薬品の多くを欧米等から輸入している。
日本は、中東に原油や天然ガス等の多くを依存し、その結果、日本は多くの中東の国に対し輸入超過となっている。輸入超過の解消策として、また日本の人口減少の対策として、中東への医薬品の輸出は検討に値すると考えられる。
本講座では、中東に進出するにあたり知っておきたい薬事制度、特に湾岸医薬品登録中央委員会(GCC-DR)の概要や各国の市場動向等について、最近の動向を織り交ぜて解説。
セミナー内容
1.中東主要国の薬事制度と医薬品市場
1)中東各国の現地事情と医薬品市場
2)ハラルと外資規制
3)医療体制と健康保険制度
4)医薬品の承認のための法制度と薬価
5)医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
6)湾岸協力理事会(GCC)について
2.サウジアラビア(サウジアラビア王国)の薬事制度と現地事情
1)サウジアラビアの現地事情(一般事情、政治体制、経済等)
2)サウジアラビアのハラルと外資規制
3)サウジアラビアの医療体制と健康保険制度
4)サウジアラビアの医薬品市場
5)サウジアラビアでの医薬品の承認のための法制度と薬価
6)サウジアラビアでの医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
3.アラブ首長国連邦(UAE)の薬事制度と現地事情
1)アラブ首長国連邦の現地事情(一般事情、政治体制、経済等)
2)アラブ首長国連邦のハラルと外資規制
3)アラブ首長国連邦の医療体制と健康保険制度
4)アラブ首長国連邦の医薬品市場
5)アラブ首長国連邦での医薬品の承認のための法制度と薬価
6)アラブ首長国連邦での医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
4.クウェート(クウェート国) の薬事制度と現地事情
1)クウェートの現地事情(一般事情、政治体制、経済等)
2)クウェートのハラルと外資規制
3)クウェートの医療体制と健康保険制度
4)クウェートの医薬品市場
5)クウェートでの医薬品の承認のための法制度と薬価
6)クウェートでの医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
5.オマーン(オマーン国)の薬事制度と現地事情
1)オマーンの現地事情(一般事情、政治体制、経済等)
2)オマーンのハラルと外資規制
3)オマーンの医療体制と健康保険制度
4)オマーンの医薬品市場
5)オマーンでの医薬品の承認のための法制度と薬価
6)オマーンでの医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
6.カタール(カタール国)の薬事制度と現地事情
1)カタールの現地事情(一般事情、政治体制、経済等)
2)カタールのハラルと外資規制
3)カタールの医療体制と健康保険制度
4)カタールの医薬品市場
5)カタールでの医薬品の承認のための法制度と薬価
6)カタールでの医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
7.バーレーン(バーレーン王国)の薬事制度と現地事情
1)バーレーンの現地事情(一般事情、政治体制、経済等)
2)バーレーンのハラルと外資規制
3)バーレーンの医療体制と健康保険制度
4)バーレーンの医薬品市場
5)バーレーンでの医薬品の承認のための法制度と薬価
6)バーレーンでの医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
8.トルコ(トルコ共和国)の薬事制度と現地事情
1)トルコの現地事情(一般事情、政治体制、経済等)
2)トルコのハラルと外資規制
3)トルコの医療体制と健康保険制度
4)トルコの医薬品市場
5)トルコでの医薬品の承認のための法制度と薬価
6)トルコでの医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
9.エジプト(エジプト・アラブ共和国)の薬事制度と現地事情
1)エジプトの現地事情(一般事情、政治体制、経済等)
2)エジプトのハラルと外資規制
3)エジプトの医療体制と健康保険制度
4)エジプトの医薬品市場
5)エジプトでの医薬品の承認のための法制度と薬価
6)エジプトでの医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
10.イラン(イラン・イスラム共和国)の薬事制度と現地事情
1)イランの現地事情(一般事情、政治体制、経済等)
2)イランのハラルと外資規制
3)イランの医療体制と健康保険制度
4)イランの医薬品市場
5)イランでの医薬品の承認のための法制度と薬価
6)イランでの医薬品の輸入・流通・販売・製造の制度
11.日本の製薬企業の中東進出のためのストラテジーについて