開催日 | 2024年10月4日(金) |
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開催地 | 大阪府 |
日時:2024 年 10 月 4 日 (金)13:00~17:15
会場: CIVI 新大阪研修センター
医薬品製造用フィルターの適切な選定は、GMP に基づいた「ろ過工程 バリデーション」の実践、また、効率的かつ経済的なろ過工程設計の ために重要です。本講座では、フィルターの「最適な種類の選定」と、 ろ過工程のバリデーションとして不可欠な「フィルターの完全性試験」、 「ろ過滅菌フィルターのバリデーション」を、理論を交えて分かりやすく 解説します。これから、医薬品製造の中で初めてろ過工程を担当される オペレーターの皆様の教育用として、また、ろ過滅菌工程のプロセス開発 やスケールアップなどに携わる方々にも、参考としていただける内容です。
<トレーニングの概要>
● フィルターとは ● フィルターの種類 ● 粒子捕捉のメカニズム ● フィルターカートリッジの種類 ● ろ過滅菌用フィルターの定義 ● 完全性試験 ● ろ過滅菌フィルターのバリデーション
※コロナの状況により予定が変更になる場合がありますので予めご承知おきください。
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