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Waters 社製最新モデル
Xevo TQ Absolute を導入しました！
信頼性保証・GMP 基準で対応いたします！
≪当社のニトロソアミン類分析の特徴≫
▶最高感度を持つLC/MSMS（タンデム型）を駆使して定量限度値0.03ppm（EMAにおけるサルタン系医薬品のニトロソアミン不純物の閾値）を実現。さらに低濃度も対応いたします。
▶LC/MSMSで対応できない案件はFDA法にも記載されている高分解能LC-MSを用いて対応可能です。
▶お客様のご要望に従い、技術移転・予備検討・バリデーション試験・ロット分析など、様々な試験プランをご提案、対応いたします。
▶さらに定性分析により、規定されていないニトロソアミン不純物が原薬・製剤に含まれていないか調査することも可能です。
