品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」

国産の医薬品・医療機器メーカー向け品質管理システム

2026/08/31

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●品質管理システム 『品質デザイナー for GxP クラウド』
品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」は、国産のヘルスケア業界(医薬品・医療機器等)に特化した、品質管理システムです。

ヘルスケア業界の厳格なガイドライン・DI対応に準拠
国産の医薬品・医療機器業界に特化し、FDA 21 CFR Part 11や厚労省ER/ES指針に準拠。データインテグリティ(DI)を担保した確実な運用を実現します。

QMS全体の最適化と万全のCSV支援体制
豊富な実績を活かし、導入時に不可欠なCSV対応もトータルでサポートします。※FDAの認証を保証する機能ではありません。

AI生成文書の連携オプション
AI SaaS「QAI-Generator」で生成された文書を、書類作成に自動反映できます。
従来の手作業による文書転記が不要になり、入力ミスや転記漏れのリスクを低減。品質保証業務の精度向上と担当者の負担軽減を実現します。

◆デモ体験はこちらから
「品質デザイナー for GxP」を実際の操作感でご確認いただけます。
https://www.utc-net.co.jp/products-qdg_cloud/#products__movie

※詳細は製品サイトをご覧頂くか、お問い合わせください。

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