テクノケミカル株式会社

住所 〒113-0021 東京都文京区本駒込 1-27-9
TEL 03-3947-7310 FAX 03-3947-7306
URL https://www.technochemical.com/
設立 1975年 資本金 1000万円 従業員数 7名
事業内容 ベルテック社消毒剤・殺芽胞剤、試薬・精密化学品輸入販売、理化学機器輸入販売
事業拠点 東京
企業PR 弊社は、製薬のグローバル化や再生医療における創薬の動向に注目し、これらの製造、検査、保管、研究などの現場のニーズに対応する製品をご紹介してまいりました。

そして他に先駆けて輸入し提供していますベルテック社（Veltek Associates,Inc）の消毒剤及び関連製品は、今や国内におけるクリーンルーム環境保守の必需品として高い評価を得ており、海外（特に米国）や日本国内で圧倒的な採用実績があります。

長年の技術革新で世界をリードしているベルテック社各製品には、バリデーションデータなど各種データが添付され、高品質や法準拠保証がなされています。さらに製品の日々の進化や、ご利用者様の諸環境に対応するために、弊社はベルテック社との緊密な技術情報の交換のもと的確な製品の選択、提供をおこなっています。なによりも、ユーザー様とのテクニカルな結びつきを一番の業務と考えています。

ベルテック社について

　米国ベルテック社(VELTEK ASSOCIATES, INC.)は、FDA（米国食品医薬品局）とEPA（米国環境保護庁）に登録された施設であり、欧州委員会 (ECHA)、薬品・オーストラリア薬品・医薬品行政局 (TGA)、カナダ保健省などの機関に世界中で登録されています。ベルテック社のクリーンルーム用化学消毒剤・殺芽胞剤は、殆どの製品がEPA登録済みで、cGMPに従う工程で製造されます。USP（米国薬局方）やEP（欧州薬局方）に準拠した試験法で製品の試験が行われ、製品の品質と無菌性及び有効期限が保証されます。ベルテック社消毒剤は、原料の受入から徹底したトレーサビリティ管理が行われ、高品質低エンドトキシン注射用水の使用、消毒剤0.2umろ過、Class100無菌充填操作による充填包装等により高品質を維持し、更にバリデート済みガンマ線照射により滅菌され、米国、欧州、アジア、日本をはじめ全世界に出荷されます。ユーザー様の現地査察にも対応しています。

ベルテック社は、1993年に0.2umろ過及びγ線滅菌された変性IPA（イソプロピルアルコール）による製品「DEC-AHOL」を開発、同年にはγ線滅菌済み消毒剤及び殺芽胞剤が製品化され、更に1996年には、0.2umろ過及びγ線滅菌されたクリーンルーム用潤滑剤を製品化、米国製薬業界における清浄化を先導し、PDA (Parenteral Drug Association）を含む学術団体や多くの企業のバリデーション構築に貢献してきました。

DEC-AHOL（デック アルコール、70% USPイソプロピルアルコール系消毒剤）は、ベルテック社初のクリーンルーム用消毒剤で、含有エンドトキシン量の削減を念頭に開発され、1993年発売当初から現在まで、同社の最もベーシック且つポピュラーな製品として地位を確立しています。開発当初Veltek社は、99%イソプロピルアルコールとUSP注射用水を混合する際、全工程を通じたエンドトキシンレベル削減への配慮がされていなければ、品質が保証できない製品になってしまうことに着目しました。

そこで、数年の年月を経てUSP注射用水による混合だけではなく、製品の密閉系製造を確実にするシステムも開発しました。これにより、厳しいClass100無菌製造工程にも適合する可能な限り最小限のエンドトキシンレベルを自社製品で保証できるようになりました。以来、製薬・生化学企業の要望に答え、Class100無菌製造エリア対応の各種消毒剤・洗浄剤を次々と開発し、全世界で多数の製薬会社やバイオテクノロジー関連機関で導入されています。

■クリーンルーム消毒のポイント
クリーンルームの環境モニタリングの結果から想定される病原体に対し、殺芽胞剤を含む2種類以上の消毒剤の使用、消毒剤残差の除去、実際に消毒剤の有効性試験を行い消毒剤の効果を検証することは、査察対策も含めて重要です。

是非ご検討お願いいたします。

ベルテック社 製品ラインアップ：
　米国EPA登録済みクリーンルーム関連製品
　　消毒剤
　　殺芽胞剤
　　クリーナー
　　潤滑剤
　　高品質注射用水（非医薬品）
　　試験用バッファー
　　消毒剤飽和ワイプ
　　クリーナー飽和ワイプ
　　潤滑剤飽和ワイプ
　　ドライワイプ
 

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