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トピックス
- 真菌性髄膜炎の急増 ニューイングランド調剤センター所有者に実刑判決 2017/06/30
- FDA Warning Letter インドの医薬品メーカーへの警告書 2017/06/29
- 製品回収 ホスピーラ社がUSP重炭酸ナトリウム注射剤などを自主回収 2017/06/28
- ICH M7(R1)補遺がステップ4へ 2017/06/27
- 製品回収 アルボゲン社がUSPクリンダマイシン注射剤を自主回収 2017/06/27
- FDA Warning Letter 動物用医薬品メーカーへの警告書:無菌作業の不備等 2017/06/22
- iPS細胞を用いたヒト肝臓発生のメカニズム解明 2017/06/22
- 「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&A」改訂 2017/06/20
- FDA Warning Letter 調剤薬局への警告書:不衛生な条件での未承認医薬品の調剤 2017/06/20
- 製品回収 米国:医薬品の混同で医師用サンプルを回収 2017/06/15
- FDA Warning Letter 製薬企業への警告書:経営改善を2年以上実施せず 2017/06/15
- 複数のGLがステップ4へ カナダ・モントリオールでのICH会合のキーポイント 2017/06/14
- 海外当局GMP査察 MHRAの2016年GMP査察、無菌保証や上級管理職による品質マネジメントが問題 2017/06/09
- 2018年からeCTDによる新薬承認申請を義務化:カナダ保健省 2017/06/01
- 米国でナノマテリアル関連申請が増加 2017/05/30