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トピックス
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書:原料管理の不備等 2018/03/14
- サンバイオ、日立化成の米国子会社と再生医療等製品の製造に関する業務提携に合意 2018/03/14
- より柔軟な変更管理に向けて 承認事項変更にかかわる申請および取扱いに関する通知発出 2018/03/13
- Guidance on GxP data integrity MHRAがデータインテグリティガイダンス最終版発出 2018/03/12
- FDAコミッショナーScott Gottlieb氏、「バイオシミラーへのアクセス向上に向けた市場での競争環境」について言及 2018/03/12
- 日局18における医薬品各条の日本名別名削除について事務連絡 2018/03/12
- FDA Warning Letter 医療機器メーカーへの警告書:市販後の調査に関して 2018/03/12
- ナノメディシン分野での連携 AMEDがスペインと国際共同研究プロジェクトを開始 2018/03/09
- EMA、多発性硬化症治療薬Zinbrytaの即時使用中止と回収を勧告 2018/03/09
- データとICT基盤を活用 GSK、沖縄県および慶應義塾との包括的連携に関する協定を締結 2018/03/08
- TGA、"2018 GMP Forum"を開催 2018/03/08
- EMA、アムステルダム移転進捗を示すトラッキングツール公表 2018/03/07
- FDA Form 483 調剤薬局への483文書:交叉汚染防止の不備等 2018/03/07
- 鳥取大とアステラス、免疫賦活遺伝子搭載腫瘍溶解性ウイルスに関する全世界における独占的ライセンス契約を締結 2018/03/07
- 滅菌医療機器の承認申請に関する通知、事務連絡発出 2018/03/06