- PTJ ONLINE トップ
- トピックス
トピックス
- FDA Warning Letter インドの医薬品メーカーへの警告書 2017/08/14
- EMAが東アフリカにおける規制調和を支援 2017/08/11
- 医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱い 2017/08/10
- 製品回収 無菌性欠如のためコハク酸コリン塩化物の自主回収 2017/08/04
- 高品質なES細胞を高効率で作製する方法を同定 2017/08/03
- FDA Form 483 非無菌医薬品メーカーへの483文書:製造作業区域が不適切等 2017/08/02
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書:データインテグリティ不備など 2017/08/02
- PIC/Sのガイダンス発出を受け 製薬協品質委員会に「データインテグリティ」プロジェクト創設 2017/08/01
- 微生物試験法の標準等に関しても議論 第11回化粧品規制協力国際会議(ICCR-11)の概要 2017/07/31
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書:OOSの原因調査不備等 2017/07/27
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:洗浄不備等 2017/07/25
- 製品回収 サンド社がアムロジピン・サンド錠を自主回収 2017/07/24
- オランダ医薬品評価庁がレギュラトリーサイエンス誌を発行 2017/07/21
- 武田テバ、ジェネリック53成分を販売中止に 2017/07/19
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:微生物学的汚染 2017/07/18