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米国ベルテック社(VELTEK ASSOCIATES, INC.)新製品
■ スプレー時に外気を吸わない気密性の高いスプレーノズル採用
気密性の高いバッグインボトル方式 オリジナル2重構造容器
高密度ポリエチレン製容器の中に袋が入っており、ノズルでスプレーする際に外気を一切吸引せず内部のアルコールが噴霧されます
スプレー時に袋と容器の間が減圧状態にならないように容器の底に小さな穴が開いており、スプレー時には袋と容器の隙間に外気が入ります
この隙間は、ガンマ線滅菌時に滅菌されるので無菌性に問題はありません
本容器は、すでにベルテック社DEC-AHOL DECWFI-TR-04-BBで多数の販売実績あり
■Made in USA
米国ベルテック社は、FDA（米国食品医薬品局）とEPA（米国環境保護庁）に登録された施設であり、欧州委員会 (ECHA)、薬品・オーストラリア薬品・医薬品行政局 (TGA)、カナダ保健省などの機関に世界中で登録されており、ｃGMPに適合した工程で消毒剤が製造されています
USP（米国薬局方）に準拠した試験法で製品の試験が行われ、製品の品質と無菌性及び有効期限が保証されています
■ 日本語GHS対応ラベル（マルチ言語）
製品に貼られたラベルが日本語表示になりました
製品段ボール箱ラベル及び製品ラベルのシンボルや表記は、日本のGHSに対応し労働安全衛生法の表示義務に対応しています
ベルテック社で製品容器に日本語ラベルが貼られ、段ボール箱の中に4重包装され、バリデート済みガンマ線で段ボール箱ごと滅菌されています
■ 主な特徴
● ISO5 Class100 クリーンルーム対応
● 0.2μmろ過済み芽胞菌フリー
今現在芽胞菌の大きさが0.2μmより大きいことが知られており、万が一、ろ過前のアルコールに芽胞菌が混入していても、0.2μmろ過で芽胞菌が除去されます
● 無菌70％IPA変性エタノール
エタノール変性剤としてイソプロピルアルコール（IPA）含有量4％未満、労働安全衛生法の有機溶媒則に非該当
人体や動物への使用は出来ません 米国環境保護庁(EPA)に登録申請中
● 高品質低エンドトキシンUSP規格WFI使用
● ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
● 0.2um無菌ろ過しISO 5 (Grade A/B Class 100)で充填
● バリデート済みガンマ線滅菌済（SAL 10-6達成）
● 無菌試験、分析試験、LAL 試験、ガンマ線照射報告を１枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
● 1本容量16オンス（473.2mL）×12本入り／1箱
● 本製品は、人体や動物には使用できません
● 変性剤の変更による微生物に対する効果は、従来のSter-Ahol製品と変わりません
● 有効期限：未開封の場合、製造日から3年
● 消毒の際に重要なのは接触時間と消毒剤濃度で、噴霧量は固定されており、噴霧の際に個人差が出にくい
ノズル部分にユニバーサルシンボルで、スプレー（霧状噴霧）とストリーム（棒状噴霧）を表記し、言語の違う全世界のユーザーが分かるようにしました。
■ 主な仕様
● 組成：70%変性エタノール＋30%WFI
● 外観：無色透明
● 比重：0.877～0.887
● 不揮発性残留物試験 ：＜5.0mg
● 容量：16オンス(473mL)、32オンス(946mL)の2種類
● 製品コード
1容器16オンス(473.2mL)入り：DSTER-WFI-TR-04-BBAP
1容器32オンス(946.4mL)入り：DSTER-WFI-TR-05-BBAP
無菌保証製品の為、バラ売りは行っていません
● 1箱入数：各12本入り
■ 主な用途
• 食品と接触しない硬い非多孔質の無生物の表面の消毒
• 無菌充填および更衣室
• 製造エリアや試験室
• 機械、工具、テーブル、カウンター、層流ベンチ、床、壁、カート、棚
• ガラス、プラスチック、ビニール、クロム、ステンレス鋼
■ 技術資料
• COA：無菌試験、分析試験、LAL 試験、ガンマ線照射報告書を1枚のレポートに集約
• 微生物に対する効果（EPAデータ）
• 製品バリデーションが入手できました(ユーザー様のみ提供)
＊改良の為、お客様に予告なしに仕様を変更する場合があります。ご了承下さい。
サンプルや本製品のお問合せは下記まで
テクノケミカル株式会社
営業部 営業課
小林
〒113-0021
東京都文京区本駒込１－２７－９
TEL: 03-3947-7310
FAX: 03-3947-7306
E-mail :info@technochemical.com
HP：https//www.technochemical.com
