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【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】
2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上が、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスのサポートを受けています。
【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】
一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時間と労力を必要とします。Phoenix WinNonlin(フェニックス・ウィンノンリン)は、データ解析に加えて、データ処理や図表および報告書作成、規制対応機能を搭載した包括的なソフトウェアプラットフォームとして、効率性に優れた一体化された作業環境を提供します。
Phoenix は一般的に使用される全ての解析ツールをサードパーティアプリケーションも含めてそのプラットフォーム上で連携させることで、Phoenix 自身のツールも組み合わせたセキュアかつ一貫性のあるワークフローの構築をサポートし、組織全体における非臨床および臨床の知見共有を促進します。
Phoenix WinNonlin は、ノンコンパートメント解析 (Non-Compartmental Analysis：NCA) や毒性解析 (Toxicokinetics：TK) 、薬物動態・薬力学 (Pharmacokinetics and Pharmacodynamics：PK/PD) モデリング＆シミュレーション解析に対応する世界標準ソフトウェアとして、世界各国の製薬企業、学術機関に所属する 6,000 名以上の研究者、そして米国 FDA や日本の PMDA、EMA などの 11 の規制当局に活用されています。
【実績例】
・PMDA(医薬品医療機器総合機構)
・米国FDA
・CFDA(China Food and Drug Administration)等をはじめとした世界13か国の規制当局
・製薬企業、CRO
・大学、研究機関
