Simcyp Biopharmaceutics (シムシップ・バイオファーマスーティクス) by サターラ
生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフトウェア
2025/03/14
Simcyp Biopharmaceutics(シムシップ・バイオファーマスーティクス)は、臨床薬理試験で最も頻繁に使用される被験者の健康なボランティア集団をシミュレーションする機能を搭載した、低分子ヒトPBPKプラットフォームです。
Simcyp Biopharmaceuticsは、メカニズムおよび予測モデリング技術のSimcypファミリーの最新ソフトウェアです。
Simcyp Animal、Simcyp Discovery、生理学的薬物動態学(PBPK)モデリング用のSimcyp Simulatorを補完するSimcyp Biopharmaceuticsは、当社の一連のソリューションに新たな局面をもたらします。
ADAM(Advanced Dissolution and Metabolism Absorption)モデルおよびM-ADAM(Multi-layered ADAM)モデルの両方を使用して、生物学的に現実的な消化管薬物吸収シミュレーションをサポートします。基本製品は静脈内投与にも対応し、皮下、筋肉内、直腸、膣など他の経路も補助モジュールで対応できます。
Simcyp Biopharmaceuticsは、コスト効率の高い方法で有望な製剤の同定と改良を合理化します。Simcyp Biopharmaceuticsは、複雑な新薬やジェネリック医薬品のダイナミックな状況における製剤戦略をサポートしながら、バイオウェーバーの達成を強化して最終的に全体的な成功率を高めます。Simcyp Simulatorとの前方互換性により、医薬品開発サイクル全体をシームレスに促進します。
Simcypクオリティーとより幅広い用途を、よりお手頃な価格で。
【主な機能と特長】
- 消化器化学・生理学特論
- 仮想生物学的同等性モジュール
- 修正処方シミュレーション
- メカニズム的IVIVCIVIVE
- Simcyp In Vitro 解析 (SIVA) Toolbox
【主な用途】
- 製剤開発の初期フェーズ
- 製造と品質管理
- 食事効果
- Virtual Bioequivalence(VBE)
- 製剤ブリッジング
- 代替投与経路
- バイオウェーバー提出戦略
- 製品ライフサイクル管理