【リリース情報】＜アプリケーションノート＞TOC＆導電率を使用したリアルタイム・低流量な医薬品の洗浄性評価

洗浄バリデーション　11回
TOC＆導電率を使用したリアルタイム・低流量な医薬品の洗浄性評価

医薬品の洗浄バリデーションにおいて、低流量のサンプリングブロックとTOC計 Sievers M9型を使用してリアルタイムでデータを取得することができます。
FDAや業界の専門家がプロセス制御と理解を重視するようになったため、洗浄プロセスの設計において物質の洗浄性を考慮することが重要です。
TOCのような非特異的分析方法を活用することで、効率的かつ定量的にワーストケースのマスターソイルを定義し、堅牢で効果的な洗浄プロセスを設計することが可能です。
これは医薬品製造における洗浄プロセスの最適化に関する新しいアプローチ方法で、特にリアルタイムでのデータ取得と低流量サンプリングの重要性を強調しています。

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