【リリース情報】＜アプリケーションノート＞工程能力指数による洗浄基準の妥当性評価

登録日：2024/12/23

更新日：2025/06/05

洗浄バリデーション　８回
工程能力指数で洗浄基準の妥当性を評価する方法について

洗浄プロセスの評価は製薬や製造業において非常に重要な課題です。
特に製品の品質を確保するためには、洗浄基準が適切であることを確認する必要があります。
ここでは工程能力指数を用いて洗浄基準の妥当性を評価する方法についてご紹介しています。

工程能力指数はプロセスのばらつきを考慮した妥当性評価の指標です。
洗浄バリデーションではTOCデータの正規性を評価し、スワブ法とリンス法の基準値に対する工程能力指数を算出します。

詳細はリリース資料をご確認ください。
本アプリケーションノートが洗浄バリデーションの重要性とその分析法についての理解を深める一助となれば幸いです。
ご質問や詳細な情報が必要な場合は、お気軽にお問い合わせください。