【リリース情報】＜アプリケーションノート＞製薬業界向け洗浄バリデーションのためのTOC法の分析法バリデーション

洗浄バリデーション ２回
製薬業界向け洗浄バリデーションのためのTOC法の分析法バリデーション

今回は、製薬業界向けの洗浄バリデーションにおける全有機炭素（TOC）法の分析法バリデーションについてご紹介します。
このアプローチは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。

TOC法は、サンプル中の炭素含有量を評価する方法として認められており、設備の清浄度を評価するために使用されます。
主な内容は、検出限界（LOD）と定量限界（LOQ）、精度と再現性、直線性と回収率、堅牢性の評価方法です。

TOCの分析法バリデーションでは、既知濃度法を用いることで、洗浄後の残留物質の評価が可能となり、医薬品の品質と効率を向上させることができます。
また、ICH文章に基づいた分析手順のバリデーション方法も紹介されています。

詳細はリリース資料をご確認ください。
本アプリケーションノートが洗浄バリデーションの重要性とその分析法についての理解を深める一助となれば幸いです。
ご質問や詳細な情報が必要な場合は、お気軽にお問い合わせください。

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