| 開催日 | 2026年3月31日(火) |
|---|---|
| 開催地 | Web |
【開催日時】
2026年03月31日（火） 12:30～16:30
【講師】
（有)ヴェト・ケミカル 取締役社長 尾野 啓子 氏
【専門】
医薬品・医療機器等の研究開発の調査
【略歴】
北里大学卒業の獣医師
医療機関で画像診断、臨床検査業務を3年間経験。
関東医師製薬(メクト㈱)の研究所で非臨床試験(GLP、主に病理)を担当、
その後工場の品質管理部でGMP(バリデーションの導入時)を担当。
また中国に点眼薬を輸出する業務にも一部関与。メクト㈱の清算のため退職。
6か月間動物病院に勤務。
1995年に有限会社ヴェト・ケミカルを設立。医薬品の市場調査、出版業務等を行い、現在に至る。
【活動等】
GCP、GLP、GMP、医薬品及び医療機器の研究開発のアウトソーシング業務、アジアの国々の医薬品・医療機器に関連する市場調査、出版。
臨床検査(画像診断等)、動物病院の獣医師、GLP(病理学)、GMP、GCPについて、広く浅い経験ばかり、それが強みと考えています。
【価格】
非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） 会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
【趣旨】
近年、日米欧ではオーファンドラッグが盛んに開発され、市場も大きく拡大している。
ところが、オーファンドラッグの開発企業は、患者数が少なく、日米欧だけでは、開発費の回収が難しいため、製品をアジア等の新興市場にも上市し、開発費の一部の回収を期待している。
かって、多くのアジアの国々は、医療制度が未整備で、到底オーファンドラッグの市場としては認識できなかった。
しかし最近、アジアの国々は豊かになり、医療制度も充実してきた。
各国とも希少疾患患者のために、可能な限り、患者救済のための法制度の充実を図っている。そしていくつかのオーファンドラッグは、アジアの国々でも上市されている。
【プログラム】
1. 日米欧のオーファンドラッグの定義
2. 日米欧のオーファンドラッグの薬事規制
3. 日米欧のオーファンドラッグの健康保険制度
4. 日米欧のオーファンドラッグの開発のインセンティブ（承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等）
5. 日米欧のオーファンドラッグの市場について
6. 日米欧のオーファンドラッグの将来動向
7. アジア主要国(韓国、台湾、中国、香港、インド、タイ、シンガポール、マレーシア、ベトナム、フィリピン、インドネシア)のオーファンドラッグの定義
8. アジア主要国のオーファンドラッグの薬事規制
9. アジア主要国のオーファンドラッグの健康保険制度
10. アジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ（承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等）
11. アジア主要国のオーファンドラッグの市場について
12. アジア主要国のオーファンドラッグの将来動向
13. WHOの緊急時使用リストについて
