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INTERVIEW 単 一で全社共通の基幹システムで実現する安定供給／東邦薬品・成川拓也氏 2025/04/16
医療用医薬品市場がかつてのブロックバスターモデルから大きく変遷し、スペシャリティ製品の割合が高まっていく中で、適切な流通管理の方策・考え方も以前とは異なってきている。また近年相次いだ自然災害の発生事案からは、有事にも安定供給できる仕組みづくりの必要性が教訓として得られており、医薬品を確実に患者に届けるために卸が担う役割も変化してきているのが実情だ。本稿ではこうした背景を踏まえ、独自の単一で全社共 ...続き
- 製剤評価における“飲みやすさ”を数値化 沢井、新技術開発でOD錠の食感や味・香り改善に活かす 2025/04/15
- 小林製薬、子会社・梅丹本舗の紀の川工場を閉鎖 昨年まで紅麹原料を生産 2025/04/15
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 少しずつでいいから 2025/04/15
- 第24回 医薬品添加剤セミナー ニトロソアミン類のリスクアセスメント、添加剤メーカーにおける亜硝酸規格化 2025/04/14
【AD】ICH・局方要件に即しつつ業務課題を解決する 元素不純物分析の前処理に高い安全性と生産性をもたらす新たな選択肢
近年、医薬品品質確保の要求の高まりに合わせ、不純物管理の必要性がより指摘されるようになった。特に無機物である元素不純物は、分析難易度の高さと品質への影響の大きさから重要視されており、グローバルのガイ ...続き 2025/03/31
【AD】“生産の柔軟性”がバイオ医薬品市場での競争優位性をもたらす 5,000Lシングルユースバイオリアクターが生む新たな価値
ここ数年、バイオ医薬品市場が大きく伸長していることは広く認知されているが、この事実は、より市場が成熟し企業間競争が激化していることの表れだと捉えることもできる。成熟度が増した市場の中でビジネスを成功 ...続き 2025/04/02
【AD】日本のバイオ製薬業界の展望を拓く 進化し続けるグローバルCDMOの役割
日本のバイオ製薬業界は、がん免疫療法、抗体薬物複合体（ADC）、次世代バイオロジクス分野の進歩によって急速に変貌しつつある。規制要件がさらに厳しくなり、高付加価値な治療法へのニーズが高まっていること ...続き 2025/04/14
［書籍紹介］ ゼロから学ぶ医薬品品質統計
【書籍のポイント】●小難しい話ではなく、“ゼロ”から品質統計を学びませんか？●分析法バリデーション、安定性試験、サンプリング等の理解が深まる！ 医薬品の品質管理において求められる統計知識について、基礎 ...続き 2025/03/10
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