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米国FDAの2022/2023のGMP査察の現状 2024/05/01
米国FDAが公開した2022会計年度の活動報告「Fiscal Year 2022 Report on the State of Pharmaceutical Quality」および、「OFFICE OF COMPLIANCE Annual Report Fiscal Year 2023」を」見ると、まだ新型コロナの影響で従来の水準には戻っていないが、約400件の査察が行われたことが記載されている ...続き
- ペプチドリーム、Novartis社とのペプチド創薬の提携を拡大 2024/05/01
- 小野薬品、PRISM社とがん領域での新規候補化合物創製で提携契約 2024/04/30
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 均一にはしないでほしい 2024/04/30
- 特集：多様化・複雑化する業務に対応する教育訓練の実際 ファームテクジャパン2024年5月号のみどころ 2024/04/30
【AD】あゆみ製薬の取り組みで見えた 医薬品生産現場でのバーコードシステムの導入効果
生命関連製品であるがゆえに安定供給が命題となる医薬品は、生産から出荷に至るまで適切な品質を担保することが必須とされる。しかし、工場内で手作業を要する工程があれば人為的ミスが起こる可能性があり、原料の ...続き 2024/04/22
［書籍紹介］ICH・GXP医薬用語手帳2024
ICH・GMPに関連する業務に携わる方、新入社員の研修ツールとしてご活用ください！ ご購入はコチラから。 2024年版では、GMP、GQP、GVP、GLP、GCP、GPSP、GDPなどに係るICHのガ ...続き 2024/04/08
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