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日薬連、欧米局方との不整合に伴う調達リスクに関して調査 2024/03/28
2024年3月26日付で日本製薬団体連合会安定確保委員会「局方品の国際整合化プロジェクト」は、局方の欧米局方との不整合に伴う調達リスクに関するアンケートへの協力を会員各社に依頼した。 同委員会は2023年5月に「局方品の調達リスクに関する調査」を実施しており、その際は206社から回答を得て、うち59社から「製造販売承認品目の中で、日局適合品の調達に課題があり、現時点で安定供給に支障がある、または ...続き
- レミッチOD錠を巡る特許訴訟、東レが扶桑薬品への損害賠償請求⾦額拡張を申立て 2024/03/28
- [書籍紹介]薬事ハンドブック2024 薬事行政・業界の最新動向と展望 2024/03/28
- 富山で「第2回QbD実習研修会」が開催、実務的な知識獲得と担当者同士の交流の機会に 2024/03/27
- 小林製薬、紅麹を原料にした製品の使用者で死亡例か 因果関係を確認中 2024/03/27
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■積極的な投資でビジネス基盤を強化 サーモフィッシャーサイエンティフィクのパセオンファーマサービシズ(以下パセオン)は、低分子からバイオ医薬、さらには、細胞・遺伝子治療やmRNAまでを対象に、世界で顧 ...続き 2024/03/06
【AD】原薬・中間体の開発から製造まで、ワンストップサービスを提供 グループシナジーで実現する確かな品質
アステナホールディングスの一翼として、原薬・中間体の受託製造および販売を行うスペラネクサス。スペラファーマをはじめとしたグループ企業とのシナジー効果を高めることで、開発段階の浅い原薬製造法の開発から ...続き 2024/03/18
【AD】CDMOの活用を通じた革新的な医薬品の創出
近年、製薬業界では治験薬の製造、製剤設計から最終製剤の製造に至るまでCDMOに委託するケースが増えています。CDMOの中には、低分子医薬品からバイオ医薬品まで独自の技術を有し、大型の設備を保有してい ...続き 2024/03/25
【AD】QbDに基づく細胞製剤の製造とは?
ビジネスエンジニアリング株式会社は2024年2月20日、東京都内のJPタワーホール&カンファレンスで、「ヘルスケアの未来をともに創る」と題し、ライフサイエンス産業向けイベント「BE:YOND FO ...続き 2024/03/27
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