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USP-PMDA バイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ MAMを活用した品質評価へ期待 2024/04/24
2024年3月1日に開催された「USP-PMDA バイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」で、橋井則貴氏(国立医薬品食品衛生研究所)がmulti-attribute method(MAM)に関する研究内容を発表した。 ●MAMを活用した品質評価へ期待 MAMは、高分解能の質量分析装置を用いたLC/MSによるペプチドマッピングを基盤とする定量的な分析手法で、これまで、脱アミド化、酸化、糖鎖付 ...続き
- サワイHD、100億円の社債発行 第二九州工場で計画中の新固形剤棟建設に投資 2024/04/24
- アステラス、「Myrbetriq」に関する特許侵害訴訟で米地裁の勧告に異議申し立て 2024/04/24
- 武田とアステラス、三井住友銀行とともに創薬シーズのインキュベーションを行う合弁設立へ 2024/04/23
- PTJ編集長のコラム 不適切な試験実施発覚に感じる切なさ 2024/04/23
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ビジネスエンジニアリング株式会社は2024年2月20日、東京都内のJPタワーホール&カンファレンスで、「ヘルスケアの未来をともに創る」と題し、ライフサイエンス産業向けイベント「BE:YOND FOR ...続き 2024/03/29
【AD】国内外のサプライチェーンを可視化 医薬品の安定供給をシステムで支援
製薬企業向けにサプライチェーンリスク管理システムを開発し、医薬品の安定供給を支援している株式会社Resilire[レジリア]。同社が2021 年にリリースしたサプライチェーンを可視化するクラウドシス ...続き 2024/04/01
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生命関連製品であるがゆえに安定供給が命題となる医薬品は、生産から出荷に至るまで適切な品質を担保することが必須とされる。しかし、工場内で手作業を要する工程があれば人為的ミスが起こる可能性があり、原料の ...続き 2024/04/22
[書籍紹介]薬事ハンドブック2024 薬事行政・業界の最新動向と展望
●書籍のポイント ◆1968年創刊、座右の1冊。 ◆医薬品業界をこの1冊に。動向と展望を鋭く分析・解説 2023年の薬事行政・医薬品業界トピックスをまとめ、さらに多くの役立つ資料やデータをおさめた医薬 ...続き 2024/03/28
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