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- 【特集】海外当局、2017年概括と計画
【特集】海外当局、2017年概括と計画
- EMA、2017年のGMP改定の概要を整理 2018/08/15
- EMA、2017年のGMP査察総数は2,493件 うち17事業所でGMP non-compliance 2018/08/09
- 米国FDA、2017年の医薬品品質に関する活動内容をまとめる 2018/03/05
- 米国における2017年ジェネリック医薬品承認の概括 2018/02/20
- EMA GMP/GDP査察官WGの2018年活動計画 2018/02/16
- EMA、2017年の動物用医薬品ハイライト 2018/02/15
- 2017年の医療用医薬品承認までの期間は255営業日以内 2018/02/13
- 米国FDA、データ標準に関する5カ年計画を発表 2018/02/07
- EC、添加剤のラベルおよびパッケージに関するガイドラインの改訂計画 2018/02/01
- TGA、2017年の年次要約報告書を発表 2018/01/31