環境モニタリングシステム OpreX Environmental Monitoring System

医薬品規制に対応した環境モニタリング

2021/02/26

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OpreX Environmental Monitoring System は、医薬品製造・品質管理・保管等の環境モニタリングを目的として、温度・湿度・室間差圧をはじめとした管理データの測定・記録・長期保存を行います。

主な特徴
データインテグリティ
 ・ALCOA+ の要求を実現
データの収集と長期保存
 ・Part11対応レコーダの収集データを長期保存
データのリアルタイム監視
 ・監視ソフトウェアで測定データ・アラームをモニタリング
ログインユーザの一元管理
 Windowsのユーザ管理機能(Active Directory)によるシングルサインオンを実現します
 ・データサーバおよびレコーダのユーザ名/パスワードを一元管理
 ・ログインユーザのアクセスコントロール

パッケージ構成
データ管理パッケージ
 記録データファイルを一元管理
アクセス制限
 権限ごとにユーザグループを定義してアクセス制限を行います。登録ユーザのみがログインしてデータの検索・閲覧を行えます。
監査証跡
 権限ユーザによって行われたファイル操作が監査証跡に残ります。
 ・ファイル操作(アーカイブ, 削除)
 ・バックアップ/リストアなど
Configuration Tool
管理者ユーザが、専用ツールを使ってデータ管理パッケージの管理設定を行います。
 ・レコーダ登録
 ・ユーザ登録
 ・ライセンス管理など GA10 リアルタイム監視ソフトウェア
測定データのリアルタイム監視
 ・測定値表示(トレンド・デジタル)
 ・アラーム通知
 ・グループ別監視


 

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横河電機株式会社

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