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概要
医薬品・医療機器の規制遵守と業務効率を向上させる品質マネジメントシステム（QMS）の構築をサポートします。
品質イベント（苦情、変更、逸脱、是正・予防措置など）の業務遵守・査察対応を実現します
GMP 管理および GQP 管理を含む GxP 管理の品質保証業務の業務改善を実現します
効率的／合理的な品質保証を実現します 製品品質の継続的向上が図れます
変更管理
さまざまな変更管理業務フローを電子管理し、申請・承認から変更アクション、完了報告まで一連の業務フローを管理します。
変更レベルによる分岐などのバリエーションも一つのワークフローでカバーします。
逸脱管理
逸脱発生をトリガに始まる逸脱処理の業務フローを管理します。
依頼フロー管理機能や担当者への期限アラートメールなどを活用することで担当者・管理者が、ともに業務フローの進捗・期限を容易に把握可能とします。
是正措置・予防措置
変更・逸脱処理などの業務フローからリンクすることで是正措置・予防措置のフローへスムーズに移行することが可能です。
