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製薬業界向け品質情報管理パッケージ CIMVisionLIMS

CIMVisionLIMS は、品質・分析情報管理だけでなく、製造工程でも威力を発揮します。

2019/07/17

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CIMVisionLIMS は、品質・分析情報管理だけでなく、製造工程でも威力を発揮します。
医薬品製造工場において、GMP に準拠した品質活動の必要性が急速に高まっています。そのため、高い品質を確保しつつ競争力の高い全社的マネージメントの体系作りが早急に求められています。

試験室の品質管理・分析業務においても、高品質な試験結果と同時に、迅速、正確、コストダウンが求められ、GMPにより増加した品質データの対応やFDA21 CFR Part11への適合などの理由から、品質情報管理システムとして、LIMS(Laboratory Information Management System) の導入が盛んになってきています。

「CIMVision™LIMS」は、こうした医薬品製造工場おける課題を、YOKOGAWA ならではの経験と実績に基づき解決するために誕生したパッケージです。試験室の標準ワークフローである試験計画作成からレポート発行までをトータルにサポートします。また、分析計からの自動収集、安定性試験計画や試薬・分析計の管理にいたるまで試験室の業務全体をカバーし、さらに、GMP や FDA21 CFR Part11 に準拠した高い信頼性、セキュリティ、トレーサビリティを実現します。

  CIMVisionLIMS 導入のメリット
品質管理業務の標準化の確立
・セキュリティ機能やトレーサビリティ機能による規制への適合
・ラボオートメーションによる省力化
・ペーパレス化の実現と検索スピードの向上
・試験成績表など多種多様な帳票への対応
・安定性試験計画の作成
・分析機器の校正管理や試薬の管理による試験制度の維持・向上
・同時的バリデーション、回顧的バリデーションの確立とデータの信頼性向上

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