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Facility Pro® 環境モニタリングシステム

医薬品製造プロセス専用設計で業務効率化を極めるシステム

2018/10/16

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サンプリング・エラー検出・データ管理を容易に

「データインテグリティ」の保証
モニタリングデータを確実に保護・保管しながらも、バッチ・リリースや報告書作成等、必要時に速やかにデータを利用可能にするため、堅牢なシステム設計にこだわりました。
・産業オートメーションシステムを導入
・GE Proficy iFix、Historianプラットフォーム(SCADA版)
・冗長化およびデータ・バッファリングをシステム全体に配備
・センサーベースのタイムスタンプ機能
・21 CFR Part 11適合

業務効率化を極めるシステム、オペレーターエラーも抑制
日々のサンプリング及び報告業務の精度向上と効率化に貢献するインテリジェントなソフトウェア搭載。ヒューマンエラーを軽減します。
・微粒子、微生物および環境データの統合、一元管理
・レシピ登録によるサンプリングの自動化
・バッチID等、データのフィルタリング機能
・データ管理・監査レポート

シンプルかつ容易な操作を実現
・ハードウェアおよびソフトウェアモジュールはスピーディなインストレーションとバリデーションを見据えて設計
・モジュラーデザインのため、アップグレードや拡張も容易
・ソフトウェアはGAMP 5 Category 4に準拠

柔軟なシステム
既存のサードパーティのソフトウェアとの統合が容易なシステム設計
・Webブラウザ、タブレット端末からのリモートアクセス機能
・業界標準のプロトコルを採用

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PMS日本支社(スペクトリス株式会社PMS事業部)

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