デックサイクルII は、低 pH フェノール系消毒剤で、無菌および管理された環境衛生の用途として調整され、硬質で非多孔質な表面用の消毒剤/洗剤剤として効果があります。 DEC-CYCLE II は、製薬、バイオテクノロジー産業、医療機器メーカー、病院、更に交叉汚染の危険性を制御している医療機関で使用されています。
デックサイクルII の無菌医薬品製造用クリーンルームに最適化された処方は、グラム陰性菌の緑膿菌およびグラム陽性菌の黄色ブドウ球菌に対する米国 EPA A.O.A.C 有効性試験で実証され、広範囲の消毒に使用できます。 DEC-CYCLE II は、無菌充填および更衣室、一般的な製造エリア、または清掃が必要なその他の多くの表面に使用できます。
特徴
・米国EPA登録済み
・ISO 5 (Grade A/B, Class 100)クリーンルーム内で充填
・高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
・0.2ミクロンろ過
・γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10-6SAL達成
・米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
・完全にバリデートされた無菌性と有効期限
・Lot固有の無菌証明書、分析証明書、γ線照射証明書が1箱毎に
1式添付されて出荷
・製品個別にロット番号と有効期限を表示
・原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
・ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
・グラム陰性菌やグラム陽性菌に対し幅広い抗菌スペクトル
・トリガー スプレー容器:
・握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
トリガー部の耐久性強化改良済み
・ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
・ノズルを回して霧状噴霧(SPRAY)/閉(OFF)/棒状噴霧(STREAM)の
順にワンタッチ切替可能
・重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
・お得なガロン容器:
・ローコスト、壁や床等の広い面積の消毒にご使用になる場合のコスト削減
用途
・充填室や更衣室の硬質な無生物表面
・壁、床、天井、調理台等
・ステンレス、陶ガラス、クロム部分
シンプルミックス(SimpleMix®)
・ベルテック社は、特許取得済みの SimpleMix® システム技術を開発し、計量や追加容器を不要にしました。本システムは、無菌エリアに無菌の濃縮された消毒剤および滅菌水を移送可能にします。シンプルミックス容器は、簡単に移送できるように4重包装*1)されており、内部と外部の無菌性に関する懸念が解消されています。特許所得済みのシンプルミックスガロン、16オンスは、密閉されたマルチチャンバー容器を提供し、簡単な混合操作により正しい希釈率で混合されます。ガロン サイズの上部の開口部には濃縮液が収納され、下部のリザーバーには、注射用水グレードの水が入っています。16 オンスのサイド コンテナーには濃縮液が収納され、下部のリザーバーには 注射用水グレードの水が収納されます。 小さなチャンバー キャップを開け、プランジャー コンテナーを完全に押し下げると、底が開いてベローズが圧縮されます。汚染源が移動する心配が無く、製品を無菌製造エリアに簡単に移動できるようにシステム設計されています。
・使用直前に簡単な操作で簡単に0.2umろ過滅菌済み消毒剤原液と低エンドトキシンUSP注射用水が同一ボトル内で無菌性を維持したまま混合し、誰でも簡単に規定濃度に濃度調整可能。
・容器内の消毒剤原液を外に取り出さないので、外気に触れず安全性が高く、操作は簡単で、コンタミが防止でき無駄が生じません。
・予め所定の希釈率に設定されており、混合後すぐご使用いただけます。
*1) ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
<VELTEK ASSOCIATES, INC.輸入販売元>
テクノケミカル株式会社
〒113-0021 東京都文京区本駒込1-27-9
Tel:03(3947)7310 Fax:03(3947)7306
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