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トンネル滅菌機用リアルタイム温度ロガー GMP5F RF HT

トンネル滅菌機の温度バリデーションを効率化するワイヤレスシステム

2020/05/25

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Lives International社(フランス)のトンネル滅菌機用リアルタイムワイヤレス温度ロガーは、トンネル滅菌機内で測定した温度データをリアルタイムでモニタリングできる無線式データロガーです。

ロガー本体の耐熱温度は-40~+350°Cで、トンネル滅菌機の滅菌・温度バリデーションに対応できデータのワイヤレス転送・リアルタイムモニタリングが可能です。
ロガー1台に温度センサーが5本接続されており、同時に測定を行うことができます。

ワイヤレス温度ロガーは従来の熱電対に比べて、センサーの設置やキャリブレーションなど温度バリデーションにかかる時間を大幅に削減することができ
生産ダウンタイムを最低限にすることができます。

ソフトウェアはFDA 21 CFR Part11に対応しており、データインテグリティ対策も万全で、製薬メーカー様での温度バリデーションに最適なシステムです。
トンネル滅菌機用温度ロガーの他に、オートクレーブ・凍結乾燥機バリデーション用のロガー,また湿度、圧力、CO2(二酸化炭素)を測定できるロガーもございます。
 
<Lives International社 トンネル滅菌機用ワイヤレス温度ロガーの特長>
1. データインテグリティ・Part 11対策万全のソフトウェアで報告書作成を簡単に
・自動合否判定:ご要望の合格基準をソフトウェアにプリインストール可能
・F値・統計値の自動計算
・画像・動画レポート:2D/3Dで実際の庫内とロガー設置位置や温度を可視化
・データインテグリティ対応:オーディットトレイル(監査証跡)、アクセスレベル設定、電子署名機能
 
2. 信頼できる最新の高温用リアルタイムロガー
・小型容器に対応するため従来の高温対応ロガーから高さを低減 ※Lives International社製旧モデル比
・300℃で最大30分間保持可能

3. 面倒なトンネル滅菌機へのセンサー設置を誰でも簡単に
・温度バリデーションのボトルネックとなるセンサー設置時間を劇的に短縮

Lives社では標準モデルの販売だけでなく、お客様のご要望に応じたロガー形状のカスタマイズにフレキシブルに対応しております。
温度測定でお困りのことがありましたら、是非弊社までご連絡くださいませ。

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