Accelerator バリデーションサービス

レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスをサポート

2021/04/19

ポールは40年以上にわたるバリデーションサポートの実績をもとに、
重要工程のフィルターバリデーションやシングルユースシステムの使用に
関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。

今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を
最前線で行います。

お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング
および試験サービスを提供しています。

【一般試験】
■バクテリアチャレンジ試験
■適合性試験
■抽出物(Extractables)に関するコンサルティング
■抽出物(Extractables)および溶出物(Leachables)試験
■溶出物(Leachables)低減(フラッシング)試験
■薬液による完全性試験因子設定

【分析方法】
■不揮発性残渣(NVR)
■フーリエ変換赤外分光法(FTIR)
■液体クロマトグラフィー質量分析法(LC/UV-MS)
■直接導入ガスクロマトグラフィー質量分析法(Direct Injection GC-MS)
■ヘッドスペースガスクロマトグラフィー質量分析法(Headspace GC-MS)
■誘導結合プラズマ質量分析法(ICP-MS)


※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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