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★最大６台のコンパクトフィーダーと２台の滑沢剤等の添加用コンパクトフィーダー（CF）から構成
■ 機械の設置面積 約70%減
■ エネルギー消費量 約40%減
■ オペレータ 約50％減
★欧米でなぜ連続直打が選択されるのか
■ 運転が容易である
■ 高いエネルギー効率が得られる
■ 原料の使用量が少なくなる
■ 開発時間が短縮できる
■ 規制当局への説明が容易である
■ 高品質な製品が得られる
■ OOS製品の低減（逸脱管理も容易）
■ 設備効率（OEE）が高められ（6％→90％）、製造コストが削減される
■ FDAの関心の高いプロセスで、柔軟な対応が期待される
★一週間（月～金曜日）120時間連続運転を行い 収率99.2%を実現しました
(詳細については関連資料をご参照ください）
原料全量（6113.706kg)
・ラクトース316FF: (1816.044kg)
・アビセルPH102: (3443.766kg)
・pAPAP: (611.053kg)
・アクジソル: (181.873kg)
・Mag St: (60.970kg)
↓
120時間 1プロセス
↓
① サンプル 7.836kg
② 調整 31.068kg
③ 全工程 400mg錠剤生産
打錠全数 15,043,590錠剤 6,030.96kg
(内訳) a.排出錠剤数 120,472錠
b.仕様内錠剤 14,923,118錠 ⇒ 収率 99.20%
★GEAファーマは一般的処方薬やジェネリック医薬品で多くの実績
【参考文献】
•James Holman, Anthony Tantuccio, John Palmer, Tom van Doninck, Robert Meyer,. A very boring 120 h: 15 million tablets under a continuous state of control. Powder Technology, Volume 382,2021,Pages 208-231
