中島宣雅氏 略歴・講演趣旨

【略歴】
・1992年4月 厚労省入省
・厚労省医薬局審査管理課、医政局総務課、内閣官房知財事務局等で医薬品承認審査、知的財産、安定供給、医薬品産業支援等の業務を経験
・世界保健機構(WHO)、経済協力開発機構(OECD)などの国際機関に勤務。
・2012年8月~医薬品医療機器総合機構(PMDA)国際部部長
・2014年9月~厚労省大臣官房国際課企画官
・2016年4月~厚労省医薬・生活衛生局国際薬事規制室室長(併任)
・2018年8月~現職
・現在は、薬事規制分野の国際協力、国際交渉を担当。APEC規制調和執行管理委員会(RHSC)共同議長、医薬品規制調和会合(ICH)管理委員会副議長などを務める。
・薬剤師、医療福祉経営学博士

【講演趣旨】
ICHは2015年にリフォームがなされ、加盟国の拡大などにより、真のグローバル組織となり、ICHガイドラインの作成や普及などがより精力的にすすめられている。本講演で直近のガイドラインの作成状況などICHの最新の活動状況と今後の活動予定を紹介する。

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