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【座談会】信頼回復に導いた品質戦略とは 承認申請・変更管理でQA・薬事部門が適切な関わりを 2024/04/19
PHARM TECH JAPAN2024年2月号に掲載した座談会「【座談会】信頼回復に導いた品質戦略とは」の模様を一部抜粋してご紹介いたします。※内容は掲載当時のものとなります。 齋藤：ここからはフリーディスカッションの形にさせていただければと思います。ひとつはコンプライアンス、ガバナンスの問題が今回の底辺にあるでしょう。それと承認書との不整合の問題について考えることがあります。 私は、製薬業界 ...続き
- 第2回PTJ川柳・入選作紹介 「打錠機の リズムにあわせて 首をふる」,,,etc 2024/04/19
- ISPEのファシリティオブザイヤー、中外製薬工業がUK4プロジェクトで受賞 Social Impactカテゴリーで 2024/04/18
- 参天、中国に新工場が竣工 2027年稼働予定、年間8億本を超える点眼薬の生産能力 2024/04/18
- 共和薬品、2009年の一変申請で不正 加速安定性試験で規格適合まで再試験を繰り返す 2024/04/17
【AD】CDMOの活用を通じた革新的な医薬品の創出
近年、製薬業界では治験薬の製造、製剤設計から最終製剤の製造に至るまでCDMOに委託するケースが増えています。CDMOの中には、低分子医薬品からバイオ医薬品まで独自の技術を有し、大型の設備を保有してい ...続き 2024/03/25
【AD】QbDに基づく細胞製剤の製造とは？
ビジネスエンジニアリング株式会社は2024年2月20日、東京都内のJPタワーホール＆カンファレンスで、「ヘルスケアの未来をともに創る」と題し、ライフサイエンス産業向けイベント「BE:YOND FO ...続き 2024/03/27
【AD】連続プロセスがもたらす原薬製造開発のパラダイムシフト
ビジネスエンジニアリング株式会社は2024年2月20日、東京都内のJPタワーホール＆カンファレンスで、「ヘルスケアの未来をともに創る」と題し、ライフサイエンス産業向けイベント「BE:YOND FOR ...続き 2024/03/29
【AD】国内外のサプライチェーンを可視化 医薬品の安定供給をシステムで支援
製薬企業向けにサプライチェーンリスク管理システムを開発し、医薬品の安定供給を支援している株式会社Resilire［レジリア］。同社が2021 年にリリースしたサプライチェーンを可視化するクラウドシス ...続き 2024/04/01
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