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- 2024年3月25日
会社名 エーザイ株式会社
代表者名 代表執行役CEO 内藤 晴夫
（コード 4523 東証プライム市場）
問合せ先 執行役 コーポレートコミュニケーション担当
佐々木 小夜子 (TEL 03-3817-5120)
当社は、当社創製の経口チロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ®」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）に関する特許（米国特許第10,407,393号及び第11,186,547号、以下、本特許）の侵害を理由として、本剤に関する後発医薬品の簡略新薬承認申請（Abbreviated New Drug Application：ANDA）を行った後発医薬品メーカー（SUN Pharmaceutical Industries Ltd.及びSUN Pharmaceutical Industries Inc.（以下、SUN Pharma）並びにShilpa Medicare Limited（以下、Shilpa））に対し、2019年11月以降、米国ニュージャージー州連邦地方裁判所に特許侵害訴訟を提起していましたが、2024年3月21日に、SUN Pharmaと和解契約（以下、本和解）を締結したことをお知らせします。本和解は同裁判所の同意後に発効します。
本特許は、高純度のレンバチニブメシル酸塩に関するものであり、本和解は「レンビマ」の知財戦略に基づく価値最大化に向けた重要な前進となります。本和解における和解条件については、現状非開示となっています。なお、Shilpaとの間では訴訟が係属中であり、重要な進展があった場合には速やかにお知らせします。
米国における「レンビマ」の売上収益は、2023年3月期の実績が1,605億円（1,185百万米ドル）であり、2024年3月期の予想は1,970億円（1,365百万米ドル）です。本件による2024年3月期の連結業績予想への影響はありません。
（注意事項）
上記に記載した予想数値は、本資料公表日現在において入手可能な情報に基づき作成しています。実際の業績は、今後の様々な要因によって予想数値と異なる可能性があります。
以上