10月26日(金)
日本PDA製薬学会 原薬GMP委員会主催セミナー
バイオ原薬の連続生産
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●開催概要
日時:2018年10月26日(金)10:30~17:00(受付開始 10:00)
会場:FUKURACIA 品川(高輪口)
〒108-0074 東京都港区高輪3-25-33 長田ビル6F
(https://www.fukuracia.jp/shinagawa2/access/)
参加費:①会員 20,000円 ②非会員 30,000円 ③大学・官庁 5,000円
主催:日本PDA製薬学会 原薬GMP委員会
詳細:http://www.j-pda.jp/event/20181026.html
●プログラム
10:30~10:35 事務連絡
10:35~10:40 開会あいさつ
10:40~11:40 招待講演(尾山 和信/医薬品医療機器総合機構)
内容:連続製造についての機構における取り組みと規制の動向についてご紹介いただきます。
11:40~13:00 昼食休憩
13:00~13:45 セミナー講演①:バイオ原薬の連続製造におけるリスクマネジメント
(畑山 勝浩/スリーエムジャパン株式会社)
13:45~14:30 セミナー講演②:バイオ原薬の連続製造におけるバリデーション
(苅谷 金弥/天野エンザイム株式会社)
14:30~14:50 コーヒーブレイク
14:50~15:35 セミナー講演③:バイオ原薬の連続製造におけるプロセス設計上の管理戦略
(加藤 泰史/日揮株式会社)
14:50~15:35 セミナー講演④:バイオ原薬の連続製造におけるGMP管理
(小林 有己/協和発酵キリン株式会社)
16:20~16:30 閉会挨拶
※講演スケジュールは変更される場合がございます。