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海外ガイダンス
- ICH Q2(R2)/Q14が米国でステップ5に 2024/03/08
- 第5回 ICHフォーラム 新規技術の発展を後押しするガイドラインの整備 2024/02/26
- 第5回 ICHフォーラム ICH Qガイドライン情報アップデート 2024/02/19
- ICH Q3C(R9)がステップ4に 2024/02/19
- 米国FDA、最終製品または原薬の製造中止/中断のFDAへの通知に関するドラフトガイダンス発出 2024/02/08
- ICH Q5A(R2)が米国でステップ5に 2024/01/15
- 分析法バリデーション関連の2つのGLがステップ4到達、ICHプラハ会合で 2023/11/13
- 米国FDA、リモート査察に関するドラフトガイダンス発出 2023/10/31
- ICH、Q9(R1)のトレーニングマテリアルを公開 2023/10/17
- 厚労省、品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正を通知 Q9(R1)がステップ5に 2023/09/04