12月13日（水）
第5回 ICHフォーラム：ICH Quality Guideline Update
●開催概要
日時：2023年12月13日（水）10:00～16:05
会場：現地開催およびWebライブ配信
東京コンファレンスセンター・品川（東京都港区港南1-9-36 アレア品川5階）
https://www.tokyo-cc.co.jp/shinagawa/index.html
共催：厚生労働省 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 日本製薬工業協会
参加費・申し込み・詳細：https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0140.html
●プログラム
| 10時から10時10分 | 開会の挨拶 |
| ＜午前の部＞ | |
| 10時10分から10時20分 | ICH Awards 授賞式 |
| 10時20分から11時20分 | パネルディスカッション：ICH最新動向概要（仮） |
| 11時20分から11時50分 | ICH Qガイドラインの最新動向と展望 |
| 11時50分から12時10分 （Q&A含む） |
ICH Q13（原薬及び製剤の連続生産） |
| 12時10分から13時20分 | 昼休み |
| ＜午後の部＞ | |
| 13時20分から13時40分 （Q&A含む） |
ICH Q5A（R2）（ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価） |
| 13時40分から14時 （Q&A含む） |
ICH Q9（R1）（品質リスクマネジメントに関するガイドライン） |
| 14時から14時20分 （Q&A含む） |
ICH Q2（R2）/Q14（分析法バリデーションガイドライン及び分析法の開発ガイドライン） |
| 14時20分から14時40分 | 休憩 |
| 14時40分から16時 （Q&A含む） |
パネルディスカッション：最新科学とリスクに基づく医薬品開発（ICH Qガイドラインの観点から） |
| 16時から16時05分 | 閉会の挨拶 |
※スケジュールは変更される場合がございます。
