12月1日（金）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
エキスパート研修会 産官学のコミュニケーションを深め、協働した取り組みで 更なる医薬品の品質確保・向上及び安定供給を図る－PMDA医薬品品質管理部との共同で－

●開催概要
　日時：2023年12月1日（金）　13:00～17:00
　会場：ハイブリッド開催
　　　　現地：日本薬学会 長井記念ホール（東京都渋谷区渋谷2-12-15 地下2階）
　　　　オンライン：Zoomを利用したwebinar 
　主催：一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本ジェネリック製薬協会　一般社団法人日本医薬品卸売業連合会
　　　　日本製薬工業協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　公益財団法人MR認定センター
　　　　公益社団法人東京医薬品工業協会　欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)　日本CSO協会
　　　　関西医薬品協会　一般社団法人日本CRO協会　一般社団法人ARO協議会　日本OTC医薬品協会 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/537/E284.pdf

　　
●プログラム
　13:00～13:05　挨拶
　　　　　　　　　奥田 晴宏((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団会長)
　13:05～13:40 (質疑応答5分)
　　　　　　　　　GMP品質確保の実践と苦労している点、課題と提案
　　　　　　　　　－製造業者と製造販売業者の関係の観点で－
　　　　　　　　　今村 俊孝(アステラス製薬株式会社品質保証部品質保証責任者)
　13:40～14:15 (質疑応答5分)
　　　　　　　　　GMP品質確保の実践と苦労している点、課題と提案
　　　　　　　　　－最近の逸脱事例とその対応－
　　　　　　　　　寺島 徹(沢井製薬株式会社取締役専務執行役員 信頼性保証本部長)
　14:15～14:25　休  憩
　14:25～15:00 (質疑応答5分)
　　　　　　　　　GMP品質確保の実践と苦労している点、課題と提案
　　　　　　　　　－グローバル企業の観点で－
　　　　　　　　　大條 正(武田テバファーマ株式会社コーポレートアフェアーズディレクター)
　15:00～15:35 (質疑応答5分)
　　　　　　　　　GMP基準の国際調和の動向とGMP適合性調査から見えてくること、
　　　　　　　　　PMDAからの期待事項
　　　　　　　　　原 賢太郎(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部品質管理第一課課長、
　　　　　　　　　　　　　　関西支部調査課課長)
　15:35～15:45　休  憩
　15:45～17:00　パネルディスカッション：
　　　　　　　　　質疑応答及びディスカッション(講演で見えた優先課題、今捉える品質リスクとは)
　　　　　　　　　パネリスト：講師全員
　　　　　　　　　　　　　　　青木 登(独立行政法人医薬品医療機器総合機構専門委員)
　　　　　　　　　司会：蛭田 修(熊本保健科学大学品質保証・精度管理学共同研究講座特命教授) 

　※スケジュールは変更される場合がございます。