6月1日(木)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
開発エキスパート継続研修講座
-医薬品開発の新たな動向-
●開催概要
日時:2023年6月1日(木) 10:00~17:00
会場:Zoomを利用したwebinar
主催:一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
後援:日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 公益社団法人東京医薬品工業協会
関西医薬品協会 米国研究製薬工業協会(PhRMA) 一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
日本ジェネリック製薬協会 日本OTC医薬品協会 一般社団法人ARO協議会
一般社団法人日本CRO協会 日本CSO協会 公益財団法人MR認定センター
参加費・申し込み・詳細:https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/523/SKC23.pdf
●プログラム
10:00~11:00 臨床試験の新しいデザイン
柴田 大朗(国立がん研究センター研究支援センター生物統計部)
11:00~11:05 休 憩
11:05~12:05 リアルワールドデータの活用
山本 英晴(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会)
12:05~13:05 休 憩
13:05~14:05 Decentralized Clinical Trialへの期待と課題
松島 総一郎(ノバルティスファーマ㈱グローバル医薬品開発本部)
14:05~14:10 休 憩
14:10~15:10 Patient & Public Involvement-医薬品開発への患者・市民参画-
鈴木 和幸(ノバルティスファーマ㈱広報統括部)
15:10~15:20 休 憩
15:20~17:00 これからの医薬品評価
・Model Informed Drug Development ・GCP renovation
小宮山 靖(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会)
※スケジュールは変更される場合がございます。